L’Assessore Regionale ai Temi Regolatori dell’Organizzazione Panamericana della Salute, dottor José Daniel Peña Ruz, ha annunciato a L’Avana che il Centro per il Controllo Statale della Qualità dei Medicinali(CECMED), del Ministero di Salute Pubblica, è stato riconosciuto come autorità di riferimento per la regione delle Americhe,  dopo una rigorosa valutazione.

 

Il certificato permette alla OPS/OMS di considerare il CECMED un centro che opera ai più alti standard internazionali, che vanno dall’autorizzazione per il commercio e la distribuzione dei medicinali, al loro controllo di produzione, e sino al controllo del processo di distribuzione e vigilanza di fronte ad eventuali effetti avversi durante l’uso.

 

“In concreto, conta con un buon sistema di regolazione e di garanzia per la popolazione, che riceve medicinali sicuri,  efficaci e di qualità", ha precisato lo specialista, indicando anche che questo certificato rende possibile appoggiarsi a questa istituzione cubana per articolare strategie nazionali e internazionali, dato che gli esperti in questi temi stanno nel CECMED ed in altri organismi regolatori, che hanno ottenuto la categoria di riferimento della OPS/OMS.

 

Granma si è messo in contatto con il CECMED per raccogliere le valutazioni di questo gruppo di scienziati. 

 

Il direttore, dottor Rafael Pérez Cristiá, specialista in Tossicologia e Accademico Titolare dell’Accademia delle Scienze, ha considerato che questo avallo della OPS/OMS contribuisce ad elevare ulteriormente il livello di sicurezza e fiducia nella valutazione dei prodotti cubani dell’industria farmaceutica e nella biotecnologia, e costituisce inoltre un’opportunità per stabilire e stringere le relazioni di cooperazione e riconoscimento mutuo con autorità di riferimento d’altri paesi.

 

In America hanno ottenuto questo certificato solamente l’Amministrazione Nazionale dei Medicinali, Alimenti e Tecnologia della  Salute (ANMAT), dell’Argentina, e l’Agenzia Nazionale di Vigilanza  Sanitaria (ANVISA), del Brasile.

 

Il CECMED è stato creato nel 1989 come autorità nazionale regolatrice dei medicinali e da allora sta sviluppando un processo di perfezionamento e disimpegno delle due funzioni relative all’ amministrazione e al sistema regolatore dei farmaci del paese.

 

Nel 2000 ha ricevuto il riconoscimento della OMS per il sistema di regolamento delle vaccinazioni.