La situazione del settore della salute alla fine del 2018 e le sfide, i progressi e le priorità per il 2019, la produzione di farmaci e il contesto economico e internazionale in cui si sviluppa l’industria biofarmaceutica, e l’interrelazione tra il sistema della salute e la ricerca e la produzione di farmaci e attrezzature mediche, hanno occupato lo spazio della Tavola Rotonda di lunedì.

Con la presenza nello studio del Dr. Roberto Morales Ojeda, vicepresidente dei Consigli di Stato e dei Ministri, la Tavola Rotonda di questo lunedì si è svolta con gli interventi del Ministro della Salute Pubblica, Dr. José Ángel Portal Miranda; del Viceministro di questo settore, Dr. Marcia Cobas Ruiz; del presidente del gruppo BioCubaFarma, Dr. Eduardo Martínez Díaz, e del suo primo vicepresidente, Dr. Teresita Rodríguez Cabrera.

“Quest’anno è stato migliore negli indicatori di salute e di copertura della popolazione. Nel complesso c’è un bilancio positivo alla fine dell’anno, ma ci sono molte insoddisfazioni, siamo lontani da quello che vogliamo”, ha detto il Ministro della Salute.

Attualmente, secondo Portal Miranda, il 51% del bilancio statale cubano è destinato alla salute e all’istruzione; di questo, più del 27 % è dedicato specificamente al settore della salute e all’assistenza sociale.

In tutto il paese ci sono 13.000 istituzioni sanitarie che forniscono servizi alla popolazione (150 ospedali, 449 policlinici, 10.869 studi medici di famiglia), e più di 94.000 medici, “i più preziosi, della cui mancanza molti paesi soffrono”, con un indice di 8.2 medici ogni mille abitanti.

Inoltre – ha continuato – Cuba ha 19.000 stomatologi e 85.000 infermieri. “È un potenziale altamente preparato per garantire copertura e qualità con soddisfazione del popolo. Il 57.4 % dei nostri lavoratori sono professionisti e più del 92% di loro sono stati formati dal settore stesso della salute.

Tutto questo, ha sottolineato il Ministro cubano, in un mondo dove “i dati ufficiali indicano che più di un miliardo di persone passano la vita senza aver mai visto un professionista della salute”.

“Non è il caso di Cuba, che ha tutto questo potenziale. Siamo stati praticamente in tutti i continenti, ci siamo formati e abbiamo formato professionisti per altri paesi, e recentemente – cosa che tra la gente era in sospeso – è stata presa la decisione del Ministero della Salute Pubblica di non continuare a partecipare al programma Más Médicos in Brasile. E’ stata una decisione dolorosa ma necessaria, legata alla dignità professionale dei nostri medici e anche alla loro sicurezza”.

I cubani che hanno partecipato a Más Médicos erano in 2.860 municipi della vasta geografia brasiliana. Il ritiro dal Brasile è stata un’operazione molto complessa: a Cuba è stato creato un gruppo composto dai Ministeri dei Trasporti, degli Affari Esteri, del Commercio Estero e della Salute Pubblica, oltre alla Dogana Generale della Repubblica.

“Un gruppo di organizzazioni che sotto la guida del Partito e del Governo, guidato dal Vice Presidente Roberto Morales Ojeda, ha guidato l’operazione in diverse direzioni. In primo luogo, per facilitare il ritorno e la protezione dei nostri collaboratori; per assicurare la protezione delle loro proprietà e per assicurare che le nostre verità fossero comunicate al popolo cubano e al mondo”, ha detto il Viceministro della Salute, Marcia Cobas Ruiz, durante la Tavola Rotonda.

“È stato molto difficile organizzare il ritiro in Brasile, non contavamo più sulla collaborazione del Governo. Abbiamo dovuto farlo sulla base del nostro accordo con l’Organizzazione Panamericana della Salute e con la volontà stessa dei nostri medici. Il riconoscimento dato ai nostri medici che erano in Brasile è molto meritato: il 63% della brigata erano giovani, il 66% donne, e molti hanno dovuto lasciare luoghi di difficile accesso, in condizioni estremamente complesse”.

A questo proposito, la Cobas Ruiz ha ricordato che nel caso di coloro che erano in Amazzonia c’era un battello una volta al mese. “Le date non coincidevano con i momenti in cui era stata pianificata la partenza dai loro municipi, e per diversi giorni erano in attesa di una soluzione, non volevano che l’aereo di Cubana arrivasse e loro non c’erano. Sono stati giorni che non si possono dimenticare, per la loro integrità; per l’indignazione provocata in loro dall’offesa del Presidente eletto del Brasile, che ha messo in discussione la loro capacità, la loro preparazione, e per l’affetto della popolazione, dei sindaci e dei segretariati della sanità, per il desiderio che non se ne andassero”.

La Vice Ministra della Salute ha segnalato che a molti medici cubani sono state fatte proposte con condizioni di vita e di lavoro… “Ma hanno deciso con dignità che il ritorno nella loro Patria e nella loro famiglia era quello che dovevano fare in quel momento”.

Quando è cessata la partecipazione cubana a Más Médicos, 8.471 medici del nostro paese stavano lavorando in Brasile. Ma ne erano già passati quasi 20.000… “Alcuni avevano messo su famiglia in Brasile, eppure si sono mantenuti con dignità e impegno lavorando come membri della brigata, adempiendo ai loro doveri, così come i collaboratori in altri paesi che hanno messo su famiglie e hanno continuato a lavorare con le brigate mediche e a mantenere i legami con la loro Patria”.

Degli 8.471 collaboratori che si trovavano in Brasile quando Cuba ha deciso di lasciare Más Médicos a metà novembre, 7.635 hanno completato la missione, più del 90 %, e finora 836 non sono ancora rientrati.

Un ruolo chiave nel ritorno dei medici a Cuba è stato quello della Cubana de Aviación a partire dal 20 novembre, quando l’aereo che ha effettuato il primo volo, un IL-96 di Cubana, è arrivato nella nazione sudamericana.

“In venti giorni, con due e tre voli giornalieri, abbiamo dovuto coordinare e gestire la partenza di tutti quei medici. Questo rivela lo sforzo che il paese ha dovuto fare e lo sforzo di Cubana de Aviación. Non è diverso da quello che Cubana ha fatto durante quasi sessant’anni di cooperazione medica internazionale cubana, trasportando sempre i nostri collaboratori”, ha detto la Cobas Ruiz.

La fine del 2018 è stata segnata dalla partenza dei medici cubani dal Brasile, ma anche da 55 anni di collaborazione medica internazionale cubana. Da quei giorni, all’inizio degli anni ’60, quando i primi collaboratori cubani arrivarono in Algeria, più di 600.000 missioni sono state completate in 124 paesi, e più di 400.000 operatori sanitari sono stati presenti in quelle missioni, alcuni in più di un’occasione.

Nell’offrire questi dati, la Vice Ministro della Salute ha sottolineato che “oggi siamo in 66 paesi con oltre 34 mila lavoratori. Siamo in 30 paesi dell’Africa. La collaborazione è molto importante perché andiamo nei luoghi più poveri, i più bisognosi, a volte in condizioni molto difficili. Siamo in 13 paesi delle Americhe, 11 nei Caraibi, 8 in Asia, 3 in Oceania e 1 in Europa”.

“Ci sono segni di eroismo, imprese; lavorando lontano dalle famiglie, con la convinzione e la dignità dei medici che sono tornati dal Brasile”, ha aggiunto.

Ha precisato che la brigata medica in Brasile era una delle più grandi, ma che la più grande brigata medica cubana continua ad essere quella del Venezuela, con oltre 22.000 cooperanti. Ci sono oltre 1.700 operatori della salute in Angola, 900 in Algeria; nel Qatar c’è un ospedale interamente gestito da cubani, che è stato accreditato due volte dalla Joint Commission International, e ha recentemente vinto due premi internazionali per la sua qualità: a un giovane cardiologo di Villa Clara e a un infermiere.

I dati forniti nella Tavola Rotonda dal Ministro della Salute Pubblica, José Ángel Portal Miranda, rispecchiano che:

-Negli ultimi cinque anni, 25.613 dispositivi medici sono stati introdotti nel sistema cubano della salute con un costo di oltre 230 milioni di dollari.

-Nel 2018 sono state introdotte più di 2.000 apparecchiature, che hanno favorito tutte le specialità e la maggior parte delle istituzioni.

-Risorse umane: la formazione è mantenuta in 13 università mediche e in altre istituzioni, con più di 101.000 studenti attualmente: 87.000 di loro stanno frequentando corsi universitari e 29.000 sono in alloggi per gli studenti. “Stiamo formando gli specialisti di cui abbiamo bisogno, con priorità nei servizi che più lo richiedono. E non solo formiamo medici, tecnologi e infermieri per il paese, ma anche per altre nazioni”.

-Una priorità è stata, al di là dei numeri, la qualità della formazione. “Abbiamo lavorato in quest’ultima fase dell’accreditamento delle nostri corsi e università, specialità, master, per garantire che questa formazione sia sostenuta dalla qualità necessaria”.

-Nel 2018 il numero di visite mediche è aumentato notevolmente: siamo passati da 94 milioni a 99 milioni nel paese. “La cosa più significativa è che, di questo numero di consultazioni, 86.2 milioni sono state date in cure primarie. Quattro milioni in più di un anno fa. È ciò a cui aspiriamo: che la popolazione sia controllata sempre di più con questo livello di cura.
“Non otteniamo ancora quello che vogliamo; arriviamo ancora ai pronto soccorsi degli ospedali e sono pieni, anche se questo non accade allo stesso modo ovunque. Ma la diminuzione del numero di visite negli ospedali e nei policlinici sta già avendo un impatto”.

-Un altro indicatore favorevole nel 2018 è stato il basso tasso di mortalità infantile. “Nel 2017 abbiamo avuto il più basso tasso di mortalità della storia, con 4 su 1.000 nati vivi. Quest’anno dobbiamo concludere in modo analogo. Oggi siamo a 3.9 per mille”.
“Abbiamo lavorato sulla cura della coppia infertile all’interno del Programma Materno-Infantile. Sappiamo che è un programma molto sensibile per la coppia e per la famiglia. Oggi abbiamo 102.000 coppie sotto controllo nel paese. Ma la cosa più importante è che siamo in crescita nelle gravidanze, che quest’anno raggiungono le 3.620, con un totale di 2.222 in più rispetto al 2017.
“Questo ha a che fare con il consolidamento delle consulte a livello comunale, con i servizi negli ospedali e con i quattro centri high-tech esistenti nel paese. Lì siamo stati in grado di risolvere più del 60 % dei problemi di infertilità che abbiamo. Si tratta di un programma costoso, sia nella tecnologia che nei medicinali. Il prossimo anno abbiamo in programma di realizzare due nuovi centri ad alta tecnologia, raggiungendo in questo modo i sei”.

-Negli ospedali abbiamo fatto più di un milione di interventi chirurgici all’anno per più di sei anni, e questo significa un buon lavoro in tutte le dinamiche dell’ospedale. Più del 16 % degli interventi chirurgici maggiori sono stati effettuati con minimo accesso. “Non è solo esclusiva del Centro Nazionale di Minimo Accesso; abbiamo portato le stesse tecnologie al resto dei centri del paese”.

-In stomatologia abbiamo raggiunto una maggiore stabilità. I tempi di attesa per le protesi si accorciano e l’esodonzia diminuisce del 17 % circa. “Ci sono meno estrazioni e i servizi si avvicinano alle richieste della popolazione”. Qui sono state introdotte e rinnovate le tecnologie.

-Il programma contro il cancro (seconda causa di morte a Cuba) ha introdotto nuove tecnologie, di radioterapia, brachiterapia. “Abbiamo continuato a incorporare tecnologie innovative, di quelle che oggi esistono nei paesi più avanzati”.

-Un altro programma favorito sono state le donazioni di sangue. “Per sei anni abbiamo mantenuto l’adempimento mensile delle donazioni, in collaborazione con i CDR. Il volume delle donazioni sostiene l’aumento degli interventi chirurgici e la produzione di emoderivati”.

-Si è lavorato anche alla creazione di sette nuove case dei nonni e cinque case di riposo nel 2018. Inoltre, sono in fase di formazione nuovi specialisti in geriatria e servizi geriatrici negli ospedali.
Per quanto riguarda il programma dei medicinali, il quadro di base dei medicinali è di 761 “e siamo cresciuti nella disponibilità di prodotti naturali, dei quali abbiamo raggiunto i 153. Questo è stato l’anno in cui sono stati fatti più prodotti naturali nel paese, per un totale di 80 milioni.

-Oggi abbiamo 37 unità di scienza e innovazione tecnologica nel sistema della salute. Più di 4.323 ricercatori e 1.075 dottorati di ricerca. “Abbiamo 1.500 progetti di ricerca che rispondono alle principali priorità del sistema della salute. Il 2018 è stato l’anno in cui abbiamo avuto la maggiore crescita nelle categorie scientifiche, nei dottorati e nei master”.

-Oggi stiamo lavorando a 153 studi clinici, molti dei quali sono legati alla biotecnologia e all’industria farmaceutica.
“Stiamo già parlando di altri argomenti che svilupperemo in futuro, stiamo introducendo la medicina di precisione, la bio-nanotecnologia e la robotica. C’è un gruppo di lavoro di cui facciamo parte perché lo sviluppo della medicina è legato anche allo sviluppo della robotica”.
“La stabile situazione epidemiologica ci ha permesso di dedicarci maggiormente allo sviluppo, anche con la complessità della situazione internazionale e il boom del turismo. Questo passa attraverso i livelli di vaccinazione: abbiamo 11 vaccini contro 13 malattie, 8 dei quali prodotti a livello nazionale”.
Cuba oggi non segnala la presenza di zika o chikungunya. “Alcuni focolai di dengue che abbiamo dovuto affrontare sono sotto controllo”.

-Miglioramento delle infrastrutture: il programma è iniziato nel 2012 e ha favorito più di 45.000 oggetti di lavoro in 4.570 istituzioni della salute. “Nel 2018 abbiamo lavorato su 60 oggetti di lavori attraverso investimenti e 8.500 istituzioni sono state favorite con una manutenzione delle costruzioni. Il programma ha comportato un investimento di oltre 400 milioni di pesos.

INDUSTRIA FARMACEUTICA

L’industria biofarmaceutica cubana, con più di 35 anni di esperienza, ha lavorato in interrelazione con i programmi del sistema di salute pubblico. Oggi il gruppo BioCubaFarma fornisce al sistema della salute 1.012 prodotti: 482 farmaci (62 % del quadro dei farmaci di base), oltre a sistemi diagnostici, apparecchiature e dispositivi medici.

“Quando il valore di ciascuno di questi prodotti è calcolato sulla base dei prezzi di riferimento internazionali, il valore di quel volume fornito al sistema della salute nazionale è dell’ordine di un miliardo di dollari”, ha precisato il Dr. Eduardo Martínez Díaz, presidente di BioCubaFarma, durante la Tavola Rotonda.

Si tratta di una produzione complessa e con esigenze molto elevate. Per garantire questi più di mille prodotti, è necessario acquistare più di 12.000 sostanze. Martinez Diaz ha spiegato che “negli ultimi anni ci sono state alcune difficoltà nella fornitura di alcuni farmaci per motivi soggettivi e oggettivi, legati alla disponibilità di materie prime e dei materiali necessari alla produzione”.

I farmaci prodotti sono portati in oltre quattromila siti di distribuzione in tutto il paese.

“Nel 2018 abbiamo avuto un livello inferiore di carenza di farmaci, il che non significa che si tratti di un problema risolto e che c’è la soddisfazione dei consumatori. Possiamo assicurarvi che i nostri lavoratori hanno fatto uno sforzo per ridurre al minimo la mancanza di un gruppo di farmaci”, ha detto.

La prima vicepresidente di questo gruppo, la dottoressa Teresita Rodríguez Cabrera, ha spiegato che l’elenco dei farmaci di Cuba era diviso in farmaci con le priorità 1, 2 e 3. Nella priorità 1 c’è il 51 % dei farmaci prodotti a livello nazionale, e sono relativi ai principali programmi sanitari: salute materna e infantile, cura del paziente grave, cura del paziente oncologico, programma HIV/AIDS, programma di malattie croniche…

La Rodríguez Cabrera ha sottolineato che la situazione finanziaria dell’anno in corso ha influenzato anche la produzione di farmaci, ed è stata aggravata “non solo da fattori finanziari di Cuba, ma anche da quelli internazionali. Chiusure di stabilimenti fornitori a causa di problemi ambientali ed economici; problemi nei trasporti navali; problemi nei bonifici bancari dovuti alla politica di blocco. Ci sono banche che non vogliono lavorare con Cuba, e alcune fabbriche quest’anno sono state acquisite da società americane, e così abbiamo perso i fornitori abituali”.

Dopo queste perdite, sono lunghi i processi per valutare i nuovi fornitori, valutare i campioni e riorientare gli acquisti verso altri mercati, il che implica ritardi nei cicli di produzione.

A questo proposito, ha osservato che sono stati ricercati altri meccanismi per accedere alle materie prime. “Stiamo lavorando con un portafoglio che quest’anno abbiamo aumentato a più di 200 fornitori di materie prime, per evitare situazioni negative quando alcuni vengono persi.

“Quando arrivano nel paese le materie prime devono passare attraverso un processo di controllo qualità, da 10 a 15 giorni; poi entrano nel ciclo operativo di produzione e infine hanno un’altra analisi di controllo qualità. In altre parole, il ciclo produttivo medio, una volta che le materie prime e i materiali di imballaggio arrivano nel paese, è compreso tra i 30 e i 50 giorni”.

Non è la stessa cosa quando si acquistano prodotti finiti, che sono disponibili una volta arrivati nel paese.

Ci sono farmaci che non hanno un principio attivo e possono comprendere fino a nove materie prime. “Quando ne manca una sola, quel farmaco non può essere fabbricato”, ha detto.

Riferendosi al ciclo e ai luoghi di distribuzione, ha detto che sono state prese misure per spezzare le catene di corruzione e i farmaci arrivino dove dovrebbero andare. Quando i farmaci lasciano la fabbrica, entrano in un ciclo di distribuzione sotto controllo informatico. “Sappiamo quando il farmaco lascia la fabbrica, e abbiamo informazioni in quale farmacia va, e da lì a quale ospedale, quale quantità, da quanti giorni viene distribuito. È un ciclo che viene seguito 24 ore al giorno”.

La società di distribuzione dispone di meccanismi per garantire, in caso di emergenza medica e mancanza di farmaci, una risposta entro 24 ore. “Quando manca un medicinale si fa una ricerca tra le farmacie, può essere tra le province; con l’aiuto di diversi mezzi di trasporto si porta dove è necessario e al momento in cui è necessario.

La vicepresidente di BioCubaFarma ha dichiarato che il 90 % dei piani di produzione viene soddisfatto, ma la domanda continua a superare la produzione e continua ad aumentare.

Ha fatto un esempio con un farmaco come l’enalapril (da 150 milioni di compresse nel 2010 a 400 milioni previsti nel 2019, ma c’è mancanza) o la metformina (da 70 milioni nel 2010 a 200 milioni). “Tutto è anche legato all’invecchiamento della popolazione e all’aumento della domanda di questi farmaci.

Ha chiarito che quando l’industria non ha la capacità produttiva, il paese importa il medicinale. Ad esempio, “il dipirone che oggi consumiamo a Cuba viene importato. L’industria produce solo una piccola quantità di dipirone. Nel 2010 sono state prodotte 400 milioni di compresse. Oggi sono un miliardo che il paese importa per garantire il consumo”.

Entro il 2019 “importiamo prodotti finiti per i quali non abbiamo piena capacità produttiva, e abbiamo la garanzia di altri come l’emodialisi. Quest’anno è stato completato l’investimento ed è stato messo in funzione un nuovo impianto di produzione di emodialisi. Dal 2013 al 2018, la produzione di emodialisi è triplicata. Quest’anno sono stati introdotti farmaci relativi al programma cardiovascolare”.

In seguito, il presidente di BioCubaFarma ha ricordato che, a differenza delle industrie farmaceutiche di altri paesi, dove i rapporti con i sistemi della salute sono fondamentalmente commerciali, a Cuba l’obiettivo è quello di ottenere un impatto sulla salute pubblica.

Esempi di questo comprendono il sistema diagnostico SUMA; otto dei tredici vaccini sono utilizzati nel programma di immunizzazione e uno contro il pneumococco che potrebbe essere disponibile nel 2019 o nel 2020; il vaccino per il cancro polmonare a cellule non piccole, Cimavax-EGF, e Heberprot-p.

“In 11 anni del programma completo di cura del paziente, più di 84.000 cubani sono stati beneficiati da questo prodotto. Oggi, camminano per le nostre strade più di 17.000 persone che avrebbero subito amputazioni se non fosse stato per questo prodotto, utilizzato anche in altre nazioni. Assicura il 70% della sopravvivenza dei pazienti”.

Il Ministro della Salute ha detto che guardando al 2019 tra le sfide vi sono l’invecchiamento della popolazione, l’aumento relativo alle malattie croniche non trasmissibili, e il rafforzamento del programma di medicina di famiglia, che compie 35 anni il 4 gennaio.

“C’è un piano per perfezionare questo programma, per portarlo a livelli più alti, perché il livello di salute con le istituzioni ospedaliere non è sostenibile; dovremo concentrare gli ospedali sulle attività più complesse e continuare a rafforzare l’attenzione primaria, con medici e infermieri stabili. Ci sono decisioni relative al miglioramento delle infrastrutture. Stiamo aggiungendo un altro anno alla residenza di medicina generale”, ha detto.

Altre sfide per il futuro sono “la resistenza agli antimicrobici dovuta all’uso eccessivo e alla necessità di farmaci più costosi; il cambiamento climatico, con qualche impatto sulla salute della popolazione; le ricerche che non possiamo fermare, e il fatto che l’impatto del blocco, che l’anno scorso ha rappresentato più di 98 milioni di dollari per la salute, viene mantenuto.

“A volte significa non avere disponibilità di certe risorse, tecnologie, materie prime o dover andare a cercarle più lontano e a costi più elevati”, ha continuato.

“Per il prossimo anno continueremo a consolidare le trasformazioni del sistema della salute, lavorando per continuare ad adattarlo alle necessità e alle richieste dei servizi alla popolazione”.

“Dobbiamo continuare a prestare la massima attenzione alla qualità, alla formazione delle risorse umane, e continuare ad affrontare il condizionamento dei servizi: contro questo continueremo a essere implacabili, contro coloro che procedono alla vendita dei servizi. Queste sono questioni che dobbiamo continuare ad affrontare, in modo che la qualità dei professionisti, quello che ha rafforzato il paese legato al sostegno delle risorse, si trasformi nella soddisfazione del nostro popolo”.