Ángel Guerra Cabrera www.jornada.com.mx
Cuba inizierà entro quattro giorni la prima fase della sperimentazione clinica di un vaccino contro il Covid-19, secondo quanto riportato, martedì scorso, dal Registro Pubblico Cubano delle Sperimentazioni Cliniche. Quindi il reclutamento per la sperimentazione avverrà tra il 24 agosto ed il 31 ottobre. Questa fase culminerà l’11 gennaio 2021 ed i risultati saranno disponibili il 1 febbraio per essere pubblicati il 15 di quel mese.
Soberana 01 è il nome del farmaco, del quale si applicheranno due dosi ad un campione di 676 persone, tra i 19 e gli 80 anni, senza alterazioni clinicamente significative e che concedano, per iscritto, il loro consenso informato per partecipare alla sperimentazione.
Il progetto, sotto responsabilità dell’Istituto Finlay di Vaccini, è stato registrato il 13 agosto, quando il Centro per il Controllo Statale di Medicinali, Apparecchiature e Dispositivi Medici ha approvato a sottoporre a sperimentazioni cliniche, fase I e II, il vaccino candidato.
In diverse occasioni, il presidente Miguel Díaz-Canel ha incontrato il gruppo di scienziati che lo sviluppa per verificare i progressi, ed ha insistito sulla necessità di avere un vaccino cubano contro il Covid-19 come questione di sovranità, nonostante anche altri paesi stiano lavorando per questo obiettivo.
Nella prima fase della sperimentazione, si prevede che la somministrazione del vaccino sia sicura e che non più del 5% degli individui presentino eventi avversi gravi, mentre in una seconda fase si cerca che la proporzione di soggetti con risposta immunitaria sia maggiore, in almeno il 50%, rispetto al gruppo di controllo.
La data di registrazione del candidato ha una grande carica simbolica in quanto è il 94esimo compleanno di Fidel Castro, l’indiscutibile stratega e promotore, quasi immediatamente dopo il trionfo della rivoluzione, nel 1959, dell’emblematico sistema sanitario e della ricerca biomedica di Cuba.
Allo stesso modo, la costante ed intensissima dedizione all’ottenimento del vaccino contro il Covid-19 di un gruppo di scienziati cubani, rievoca quella di coloro a cui Fidel affidò, nel 1981, l’ottenimento del primo interferone nell’isola, missione che portarono a termine in poco più più di tre mesi.
Cuba ha altri tre candidati vaccini in fase di sviluppo. Per certo dei pazienti affetti dal nuovo coronavirus trattati sull’isola, fino al 14 aprile, con Heberón (nome commerciale dell’interferone alfa 2b sviluppato con tecnologia cubana) solo il 5,5%, di sicuro, ha raggiunto lo stato di gravità e la mortalità tra loro è stata dello 0,9%.
Cuba ha una lunga tradizione di somministrazione, produzione e sviluppo di farmaci profilattici, da quando il noto medico ed igienista Tomás Romay ha applicato, ai suoi figli, il peptide contro il vaiolo, nel 1796, per testarne l’efficacia.
L’isola produce 11 vaccini profilattici e negli ultimi decenni ha creato vaccini contro l’epatite B, il meningococco BC, la Haemophilus influenzae B e gli speranzosi vaccini terapeutici contro il cancro del polmone (Cimavax) e del pancreas (http: //www.juventudtecnica .cu / content / Cuban-vaccine-candidate-covid-19-start-clinical-trials-0). Ogni anno, nella maggiore delle Antille, vengono somministrate mediamente 4,8 milioni di dosi di vaccini, semplici o combinati, che proteggono da 13 malattie, tra cui uno pentavalente, i cui cinque componenti sono prodotti nel paese. Nato nel 1962, il programma di immunizzazione di Cuba ha portato all’eliminazione di sei malattie, due forme cliniche gravi e due complicazioni gravi anteriormente esistenti ed ha fatto sì che le restanti mantengano tassi di incidenza e mortalità che non costituiscono un problema di salute.
L’Avana ha affrontato il Covid-19 e malattie come la dengue emorragica e la congiuntivite emorragica fondamentalmente attraverso l’applicazione di farmaci oggi prodotti dal complesso aziendale Biocubafarma, erede e continuatore del complesso di centri di ricerca creati su iniziativa di Fidel. Biocubafarma lavora su 16 progetti di nuovi trattamenti e tecnologie mediche per prevenire e combattere il Covid-19. Di questi, 11 sono già in fase di studi clinici o sperimentazioni di intervento su pazienti e gruppi a rischio. Biocubafarma ha valutato, a scopo preventivo, cinque prodotti al fine di stimolare l’immunità, sia innata che adattativa, in diverse persone, compreso il personale sanitario. Tra questi, la Biomodulina T ha dimostrato grande efficacia; applicata ad un gruppo di anziani, nessuno si era infettato col coronavirus fino all’ultima volta che ho chiesto.
La migliore prova dell’efficacia dei prodotti della bioscienza e del competente lavoro del personale sanitario cubano nella lotta al Covid-19 è nei dati sul comportamento della malattia nell’isola. Su 3842 infetti confermati, 2863 sono stati recuperati, 88 sono morti e ci sono 761 ricoverati, di cui solo 7 gravi e 4 critici. Tutto questo, sotto gli effetti dannosi del blocco USA crudelmente incrementato da Trump.
La vacuna cubana
Cuba iniciará dentro de cuatro días la primera etapa de los ensayos clínicos de una vacuna contra el Covid-19, informó el pasado martes el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. De modo que el reclutamiento para el ensayo se realizará entre el 24 de agosto y el 31 de octubre. Esta fase culminará el 11 de enero de 2021 y los resultados estarán disponibles el primero de febrero para publicarse el 15 de ese mes.
Soberana 01 es el nombre del fármaco, del cual se aplicarán dos dosis a una muestra de 676 personas de entre 19 y 80 años sin alteraciones clínicamente significativas y que otorguen por escrito su consentimiento informado para participar del ensayo.
El proyecto, a cargo del Instituto Finlay de Vacunas, fue registrado el 13 de agosto, cuando el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos aprobó someter a ensayos clínicos, fase I y II, al candidato vacunal.
En varias oportunidades el presidente Miguel Díaz-Canel se ha reunido con el equipo de científicos que lo desarrolla para verificar los avances, y ha insistido en la necesidad de contar con una vacuna cubana contra el Covid-19 como una cuestión de soberanía, no obstante que otros países también estén trabajando con ese objetivo.
En la primera etapa del ensayo se espera que la administración de la vacuna sea segura y que no más de 5 por ciento de individuos presenten eventos adversos graves, mientras en una segunda fase se busca que la proporción de sujetos con respuesta inmune sea superior, en al menos 50 por ciento, respecto del grupo de control.
La fecha de registro del candidato tiene una gran carga simbólica por ser la del cumpleaños 94 de Fidel Castro, el indiscutible estratega e impulsor, casi inmediatamente después del triunfo de la revolución, en 1959, del emblemático sistema de salud e investigaciones biomédicas de Cuba.
De la misma manera, la constante e intensísima dedicación a conseguir la vacuna contra el Covid-19 de un grupo de científicos cubanos, evoca la de aquellos a quienes Fidel encomendó en 1981 la obtención del primer interferón en la isla, misión que cumplieron en poco más de tres meses.
Cuba tiene en desarrollo otros tres candidatos vacunales. Por cierto, de los pacientes del nuevo coronavirus tratados en la isla hasta el 14 de abril con Heberón (nombre comercial del interferón alfa 2b desarrollado con tecnología cubana) sólo 5.5 por ciento llegó al estado de gravedad y la letalidad entre ellos fue de 0.9 por ciento.
Cuba tiene una larga tradición de administración, producción y desarrollo de fármacos profilácticos, desde que el notable médico e higienista Tomás Romay aplicó a sus hijos el péptido contra la viruela en 1796 para probar su efectividad.
La isla produce 11 vacunas profilácticas y en las últimas décadas ha creado las vacunas antihepatitis B, antimeningocócica BC, contra la Haemophilus influenzae B y las esperanzadoras vacunas terapéuticas contra el cáncer de pulmón (Cimavax) y de páncreas (http://www.juventudtecnica.cu/contenido/candidato-vacunal-cubano-covid-19-iniciara-ensayos-clinicos-0). Cada año, en la mayor de las Antillas se administran, en promedio, 4 millones 800 mil dosis de vacunas, simples o combinadas, que protegen contra 13 enfermedades, incluida una pentavalente, cuyos cinco componentes se producen en el país. Surgido en 1962, el programa de inmunización de Cuba ha propiciado la eliminación de seis enfermedades, dos formas clínicas graves y dos complicaciones graves anteriormente existentes, y hecho que las restantes mantengan tasas de incidencia y mortalidad que no constituyen un problema de salud.
La Habana ha enfrentado al Covid-19 y a enfermedades como el dengue hemorrágico y la conjuntivitis hemorrágica básicamente mediante la aplicación de fármacos producidos hoy por el complejo empresarial Biocubafarma, heredero y continuador del complejo de centros de investigación creados por iniciativa de Fidel. Biocubafarma trabaja en 16 proyectos de nuevos tratamientos y tecnologías médicas para prevenir y combatir la Covid-19. De ellos, 11 se encuentran ya en la fase de estudios clínicos o ensayos de intervención en pacientes y grupos de riesgo. Biocubafarma ha evaluado con fines preventivos cinco productos con el fin de estimular la inmunidad, tanto innata como adaptativa, en distintas personas, incluido el personal sanitario. Entre ellos, la Biomodulina T ha demostrado gran eficacia; aplicada a un grupo de ancianos, ninguno se había infectado con el coronavirus hasta la última vez que pregunté.
La mejor prueba de la efectividad de los productos de la biociencia y del competente trabajo del personal de salud cubanos en el combate al Covid-19 está en los datos sobre el comportamiento de la enfermedad en la isla. De 3842 contagiados confirmados, se han recuperado 2863, han fallecido 88 y existen 761 ingresados, de los cuales sólo siete están reportados graves y cuatro críticos. Todo esto, bajo los dañinos efectos del bloqueo de Estados Unidos, arreciado cruelmente por Donald Trump.
