Il candidato a vaccino Mambisa potrebbe realizzare il più difficile: tagliare la trasmissione
Il candidato a vaccino cubano contro la COVID-19, chiamato Mambisa, è il primo, con somministrazione nasale degli studi clinici negli umani nel mondo.
Il Centro d’Ingegneria Genetica e Biotecnologia (CIGB) – che sviluppa il farmaco – ha informato mediante Twitter che l’ immunogeno avanza nella sua applicazione a convalescenti e come rinforzo, ed ha dimostrato sicurezza e immunogenicità.
Questi parametri sono stati valutati durante lo sviluppo di un saggio clinico fase I/II adattativo, randomizzato, di gruppi paralleli, applicato a 120 adulti volontari convalescenti, ha precisato BioCubaFarma nella stessa rete sociale.
Nella fase I sono stati paragonati tre dispositivi di somministrazione nasale: due in forma atomizzata e gli altri in forma di gocce.
Con i tre dispositivi, il candidato a vaccino ha dimostrato d’essere sicuro. Gli eventi avversi che sono stati descritti sono stati in maggioranza lievi e non si sono presentati eventi gravi, ha assicurato il gruppo d’imprese.
In tutti i gruppi studiati, Mambisa ha indotto una risposta anti-RBD in più di quattro volte del livello iniziale e si è incrementa in più del 20% la capacità d’inibizione di fronte al virus SARS-COV-2, a livello sistemico e nella mucosa nasale.
Eduardo Martínez Díaz, presidente di BioCubaFarma, ha assicurato che, agendo in una delle porte d’entrata del patogeno nell’organismo, Mambisa potrebbe ottenere quello che sino al momento è stato impossibile, tagliare definitivamente la trasmissione del coronavirus.
Lo studio clinico con i vaccini cubani mostra alti titoli di neutralizzazione contro Omicron
Uno studio clinico di neutralizzazione virale all’Istituto Pedro Kourí di Medicina Tropicale (IPK) ha dimostrato che i vaccini anti-COVID-19 Abdala e Soberana funzionano efficacemente contro la variante omicron del virus SARS-CoV-2 che causa la malattia.
Dagmar Garcia Rivera, direttrice della ricerca presso l’Instituto Finlay de Vacunas, ha detto su Twitter oggi che cinque mesi dopo aver ricevuto l’ultima dose di Soberana, i 20 soggetti adulti che hanno partecipato allo studio hanno mostrato alti titoli di neutralizzazione contro Omicron.
IPKCuba, 20 soggetti adulti vaccinati con Soberana, 5 mesi dopo aver ricevuto l’ultima dose, tutti hanno mostrato alti titoli di neutralizzazione contro Omicron, nel test di neutralizzazione virale. Risultato importante!!!!, ha scritto García Rivera.
Gli studi IPK hanno incluso i sieri dei vaccinati di Soberana 02 e Abdala, e hanno mostrato la sieroconversione degli anticorpi Omicron nel 90% o più dei vaccinati, ha detto martedì il Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (Biocubafarma).
Nel caso dei soggetti che hanno avuto la dose di richiamo con Soberana 01 e Abdala, il 100% ha mostrato la sieroconversione degli anticorpi alla nuova variante, considerata preoccupante dall’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Un messaggio dell’Instituto Finlay de Vacunas sullo stesso social network nota che questi risultati sono stati descritti come molto buoni, e parlano positivamente del programma di vaccinazione e di richiamo a Cuba.
Il Ministero della Salute Pubblica dell’isola ha deciso di accelerare la vaccinazione di richiamo contro la variante Omicron, e la prova che una dose aggiuntiva aumenta i livelli di protezione contro l’infezione SARS-CoV-2.
Al 23 gennaio, quattro milioni 837.518 persone avevano ricevuto dosi di richiamo, su nove milioni 801.366 che avevano già completato il programma di vaccinazione anti-COVID-19.
Fonte: acn
Traduzione: italiacuba.it
Il farmaco Nasalferon potrebbe combattere varie situazioni respiratorie
Il Nasalferon, un farmaco sviluppato dal Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia (CIGB) di Cuba e usato oggi per trattare il COVID-19, potrebbe essere usato contro diverse malattie respiratorie acute, ha rivelato una fonte autorizzata.
Secondo il direttore generale dell’istituzione, Martha Ayala, la sua utilità nel trattamento di vari disturbi deve essere dimostrata attraverso studi clinici che sono ora in fase di progettazione.
Il farmaco è una formulazione di alfa-2b-interferone umano ricombinante per via nasale, le cui proprietà immunomodulanti e antivirali impediscono la replicazione della SARS-CoV-2, che causa la malattia, e rafforzano il sistema immunitario.
Il funzionario ha ricordato che, una volta provata la sua sicurezza, questa preparazione è venuta alla ribalta quando il ceppo delta del nuovo coronavirus è entrato nel paese ed è stato necessario aumentare la risposta difensiva della popolazione.
In un’intervista all’emittente televisiva multistatale Telesur, Ayala ha anche detto che l’immunizzazione per via nasale è una delle aree sviluppate dalla CIGB negli ultimi 15 anni con lo sviluppo di una formulazione per l’epatite B cronica.
“Ci sono molte persone con questa malattia nel mondo e abbiamo un vaccino registrato dal 2015 chiamato Hebervasnac”, ha detto.
Ha aggiunto che il preparato è in grado di stimolare l’immunità innata nella mucosa, un concetto che accompagna anche il candidato vaccino anti-covid-19 Mambisa.
Ha detto che una sperimentazione clinica di fase due è già in corso con questa formulazione di richiamo in individui che sono stati infettati dal virus e la cui immunità preesistente può essere potenziata.
“Siamo stati in grado di dimostrare che nelle persone vaccinate o convalescenti, migliora la capacità anticorpale neutralizzante”, ha detto.
Una volta completati gli studi, ha aggiunto, saremo in grado di presentarlo all’agenzia nazionale di regolamentazione per l’autorizzazione all’uso di emergenza, cosa che sono fiducioso possa accadere durante il primo trimestre dell’anno.
Fonte: CubaSi
Traduzione: italiacuba.it
