La strategia di sviluppo del vaccino covid-19 di Cuba va avanti
Cuba ha progettato la propria strategia per ottenere vaccini sicuri ed efficaci contro il COVID-19. Di conseguenza, è stata ottenuta l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per tre dei cinque candidati vaccini. I vaccini Soberana-02, Soberana Plus e Abdala sono stati utilizzati nella vaccinazione di massa della nostra popolazione dai due anni di età.
I vaccini cubani hanno permesso di controllare la pandemia di Covid-19 nel nostro paese. Quando il 60% della popolazione è stato immunizzato, il numero di casi infettati dal virus SARS-CoV-2 ha cominciato a diminuire significativamente. A partire da ottobre 2021, Cuba era ancora una volta tra i paesi con il più basso tasso di incidenza di Covid-19 nel mondo.
L’arrivo della variante Omicron, la più trasmissibile finora, ha causato i più alti picchi di infezioni in tutto il mondo, superando le ondate precedenti. Tuttavia, lo stesso non è successo a Cuba. L’efficacia dei vaccini e la strategia di vaccinazione hanno giocato un ruolo in questo comportamento. Abbiamo analizzato cinque fattori che possono spiegare la differenza tra ciò che è successo a Cuba e la media globale:
Al momento dell’arrivo di Omicron nel nostro paese, c’era un livello di immunità nella popolazione vicino al 90%, tra quelli vaccinati e quelli che erano stati infettati.
A differenza di altri paesi che avevano anche alti livelli di immunità, la vaccinazione a Cuba era più recente.
A Cuba, il programma di immunizzazione a tre dosi è stato concepito fin dall’inizio. L’importanza di una terza dose nella maturazione della risposta è stata confermata, non solo nella quantità di anticorpi, ma anche nella loro capacità di neutralizzazione.
La vaccinazione di massa della popolazione pediatrica dai due anni in su è stato un altro fattore chiave e distintivo di ciò che è stato fatto a Cuba rispetto al resto del mondo.
Di fronte alla diffusione del nuovo ceppo super-trasmittente, Omicron, il MINSAP ha preso la decisione di accelerare l’applicazione di una dose supplementare, in modo che entro gennaio 2022, quasi il 50% della popolazione di Cuba aveva una dose di richiamo.
La combinazione di questi fattori giustifica la differenza di comportamento della pandemia a Cuba rispetto al mondo, legata alla variante Omicron.
Anche se l’attuale situazione pandemica è diversa da qualche mese fa, in termini di livello di infezioni, ricoveri e decessi, la pandemia non è ancora finita perché le varianti continuano ad emergere, quindi il rischio rimane.
Da Omicron sono emerse nuove sottovarianti, come Deltacron, che è una combinazione di Delta e Omicron. Inoltre, come risultato della ricombinazione di Omicron BA.1 e BA.2, è apparsa la sottovariante XE. Più recentemente, sono state segnalate altre due sottovarianti, BA.4 e BA.5. Le nuove sottovarianti sono seguite da vicino dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Anche se non ci sono ancora dati sufficienti, si pensa che queste sottovarianti potrebbero aumentare il livello di fuga dai vaccini attuali.
In questo contesto, in collaborazione con il MINSAP, è stato deciso di prendere i seguenti provvedimenti:
Per valutare lo stato di immunità della popolazione cubana 5 mesi dopo la dose di richiamo. Lo studio è in corso e i risultati preliminari mostrano che la maggior parte delle persone mantiene un alto livello di titoli anticorpali. Solo nelle persone oltre i 60 anni e con malattie croniche c’è una tendenza ad avere titoli più bassi. Anche se questi risultati sono ancora molto preliminari, sono stati presi in considerazione, insieme ad altri elementi, per approvare l’applicazione di una quinta dose a questo segmento della popolazione. La dose supplementare di richiamo inizierà a maggio e userà i vaccini Abdala e Soberana.
Si sta anche considerando una dose di richiamo per la popolazione di età compresa tra i 12 e i 18 anni che sta già raggiungendo i 6 mesi dopo la prima vaccinazione. Il vaccino Soberana Plus sarà utilizzato per questo scopo.
Sulla base dei risultati che dimostrano la sicurezza dei vaccini nella popolazione pediatrica, si sta valutando la possibilità di estendere l’AUE dei vaccini cubani ai bambini sotto i due anni fino a un anno di età. A questo proposito, MINSAP ha approvato l’inizio del suo uso in due province del paese, Cienfuegos e Camagüey, uno con i vaccini Soberana 02-Soberana plus e l’altro con Abdala, rispettivamente. Nella prima fase, la sorveglianza attiva sarà effettuata per valutare gli eventi avversi, prima di passare a una fase di applicazione di massa in tutto il paese.
In parallelo, gli studi clinici saranno condotti in bambini tra i 6 e gli 11 mesi di età. Gli studi saranno condotti con Abdala e i vaccini combinati Soberana 02-Soberana plus. La natura sicura dei nostri vaccini lo permette e riteniamo necessario essere preparati all’evoluzione del virus SARS-CoV-2.
Come parte della strategia, abbiamo in programma di avanzare ulteriormente lo sviluppo di Soberana 01 e Mambisa per raggiungere l’EUA per questi candidati vaccini. I risultati sono già in fase di elaborazione e possiamo dire che sono positivi e possono giustificare l’autorizzazione per l’uso come dosi di richiamo. Così, i 5 candidati vaccinali iniziali potrebbero essere convertiti in vaccini.
Nel caso dei vaccini Abdala, Soberana 02 e Soberana Plus, si stanno completando le informazioni per presentare al CECMED la domanda di registrazione sanitaria definitiva, i risultati lo sostengono e pensiamo che potrebbe avvenire in un futuro non troppo lontano.
Continuano anche i progressi verso il riconoscimento da parte dell’OMS dei vaccini cubani. Abdala ha iniziato il processo a marzo. L’OMS ha accettato la manifestazione d’interesse, che è come la chiamano, e il dossier è pronto per quando ci diranno che dobbiamo inviarlo. È un processo che ha i suoi passi metodologici che si stanno compiendo.
Nel caso di Soberana 02 e Soberana Plus, il dossier per l’OMS è in fase di preparazione e quando sarà pronto, il Finlay Vaccine Institute contatterà l’OMS per iniziare il processo.
Fino ad oggi, poco più di 80 milioni di dosi di vaccini sono stati prodotti e utilizzati a Cuba e in altri 8 paesi.
La produzione di Abdala viene trasferita al nuovo stabilimento di Mariel. I processi di convalida e regolazione continuano. Nei prossimi mesi questo vaccino sarà completamente prodotto in queste strutture.
Un’altra linea di lavoro su cui abbiamo fatto progressi è l’aggiornamento dei vaccini con l’antigene del ceppo Omicron. Questa variante ha preso piede nel mondo ed è attualmente la più diffusa. È probabile che emerga un ceppo che sfugga all’immunità indotta dai vaccini attuali. Con questo scenario in mente, stiamo intensificando lo sviluppo di vaccini con l’antigene RBD della variante Omicron. Crediamo di essere vicini ad avere un tale candidato vaccino per la valutazione iniziale in modelli animali e successivi studi clinici umani.
Infine, vorremmo segnalare che stiamo lavorando su nuove generazioni di vaccini contro la SARS-CoV-2 che saranno più efficaci nel fermare la trasmissione.
A causa dell’evoluzione imprevedibile di questo virus, dobbiamo essere preparati e continuare a lavorare per affrontare nuove sfide. A Cuba, continuiamo a fare progressi nella strategia per affrontare la pandemia di Covid-19.
Fonte: CUBADEBATE
Traduzione: @Associazione Nazionale di Amicizia Italia-Cuba
